FDA驗廠應對依據FDA指南文件，現已有質量管理體系與法規(guī)要求的差距咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；

收集現有的文件資料：

質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書，工藝文件，檢驗規(guī)程，記錄等基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產全過程GMP、設備設施維持GMP內容，咨詢師與企業(yè)相關人員一起進行文件系統(tǒng)修整；幫助企業(yè)發(fā)現車間和倉庫的不足與整改；

對企業(yè)人員進行迎接審核技巧的培訓；

體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；

陪同FDA驗廠；協(xié)助企業(yè)進行不符合項的整改

食品企業(yè)出口到美國在進行了企業(yè)注冊之后，可能會被美國FDA抽查到驗廠。

驗廠會由美國評審員進行，評審的重點是現場的GMP和SSOP以及HACC計劃，同時批記錄也是關注的重點。如果審核失敗，或者你不接受審核都將導致你失去美國市場。驗廠之家有數家成功驗廠輔導經驗可以協(xié)助企業(yè)準備應對FDA的驗廠可以提供FDA驗廠輔導、審核陪同。