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PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議介紹，PSCI審核方式、PSCI審核流程及注意事項(xiàng)

人氣：1944發(fā)表時(shí)間：2024-08-23【小中大】

        PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議簡(jiǎn)介
        在全球化日益加深的今天，醫(yī)療健康領(lǐng)域正經(jīng)歷著前所未有的變革與挑戰(zhàn)。其中，藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、透明度及可持續(xù)性，直接關(guān)系到全球公共衛(wèi)生安全及患者福祉。正是在這一背景下，“PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議”（以下簡(jiǎn)稱“PSCI”）應(yīng)運(yùn)而生，它不僅是一個(gè)行業(yè)合作的平臺(tái)，更是一場(chǎng)旨在優(yōu)化全球藥品供應(yīng)鏈的深刻變革。
        PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議審核方式
        1、完全遠(yuǎn)程審核：整個(gè)審核，包括SAQ中問(wèn)題回復(fù)的驗(yàn)證，都是通過(guò)遠(yuǎn)程方法進(jìn)行驗(yàn)證的，如直播視頻、電話/視頻通話等。
        2、部分遠(yuǎn)程審核：部分審核是遠(yuǎn)程進(jìn)行的，部分審核是現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的。
        3、現(xiàn)場(chǎng)審核：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)對(duì)SAQ問(wèn)題的回答進(jìn)行審核和驗(yàn)證。
        PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議審核流程
        1、為PSCI審計(jì)做準(zhǔn)備
        為準(zhǔn)備審核，向供應(yīng)商提供關(guān)鍵信息，如目的、持續(xù)時(shí)間(通常為1-3天，有2名審核人員到場(chǎng))、議程建議和審核所需的文件清單。供應(yīng)商還被要求完成自我評(píng)估問(wèn)卷(SAQ)。
        2.開(kāi)展審計(jì)工作
        審計(jì)本身將包括以下階段：
        開(kāi)幕式會(huì)議
        現(xiàn)場(chǎng)觀光
        與管理層和員工的面談
        文件和記錄的審查
        閉幕前會(huì)議
        閉幕會(huì)議，包括最后總結(jié)
        3.審計(jì)報(bào)告和糾正行動(dòng)計(jì)劃(CAP)
        現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后，審計(jì)將記錄在標(biāo)準(zhǔn)的PSCI審計(jì)報(bào)告模板中，其中包括：被審計(jì)設(shè)施概述、填寫(xiě)的調(diào)查問(wèn)卷以及正面和負(fù)面調(diào)查結(jié)果摘要。
        4.共享PSCI審計(jì)
        如PSCI審核指南中所述，供應(yīng)商可以選擇與所有當(dāng)前和未來(lái)的PSCI成員共享審核文件，或僅與選定的PSCI成員共享審核文件。強(qiáng)烈建議采用第一種方案，因?yàn)樗畲笙薅鹊靥岣吡斯?yīng)商和PSCI成員公司的利益。此外，供應(yīng)商可以選擇通過(guò)我們的Web應(yīng)用程序(首選)或使用PSCI數(shù)據(jù)共享協(xié)議進(jìn)行數(shù)字共享。
        5.CAP后續(xù)行動(dòng)
        根據(jù)審計(jì)結(jié)果的類型，可能有必要進(jìn)行后續(xù)審計(jì)，以驗(yàn)證是否針對(duì)審計(jì)結(jié)果采取了足夠的糾正措施。
        總之，PSCI藥品供應(yīng)鏈倡議是一項(xiàng)具有重要意義的全球性倡議。它不僅能夠提升全球藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、透明度和可持續(xù)性，還能夠促進(jìn)醫(yī)療健康行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。我們有理由相信，在各方共同努力下，PSCI將為實(shí)現(xiàn)全球公共衛(wèi)生安全、保障患者福祉作出更大貢獻(xiàn)。